|
R. Chlíbek, 12. 4. 2018
Teze z přednášky z XIX. setkání přednostů a primářů infekčních klinik a oddělení v Černém Dole
Nová legislativa v očkování, 2018
Co přináší?
- Vyhláška 537/2006 Sb. o očkování proti infekčním nemocem
- Nová schémata
- Redukce, posun dávek
- Nová očkování
- Pravidelné očkování v pozdějším věku
- Zákon 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění
- Nové úhrady vakcín – rozšíření
- Nové indikace
- Volnost v počtu dávek
- Pneumokok, HPV
- Antigenní složení OL pro rok 2018
- Identické jako v roce 2017
Úhrada vakcín
Tabulka 1: Úhrada vakcín
| Očkování |
Hradí |
Pravidelné dle vyhlášky
Očkování dle zákona |
zdravotní pojišťovny |
| Zvláštní |
stát |
Mimořádné
Při úrazech |
stát |
Některá očkování hradí nemocnice ze svého paušálu
PARADOX: pacient po transplantaci kmenových hemopoetických buněk má uhrazeno ze ZP
- očkování proti IPO, IMO, Hib a chřipce má hrazeno ze ZP
- očkování proti DTP, MMR, polio, varicele musí hradit nemocnice ze svého
Pravidelná očkování
Vyhláška 537/2006 Sb. o očkování proti infekčním nemocem
Změny v očkování hexavakcínou – REDUKCE DÁVEK
- redukce jedné dávky hexavakcíny (z 3+1 na 2+1 schéma)
- týká se i novorozenců HBsAg+ matek
- netýká se nedonošených dětí (< 37. GT)
- snížení věkové hranice pro dokončení schématu (z 18 na 13 měsíců)
Tabulka 2: Změny očkovacího kalendáře dle nové legislativy - hexavakcína
| Očkování proti DTaP-Hib-IPV-HBV (hexavakcína) |
| |
Původní stav |
Od 1. 1. 2018 |
| Očkovací schéma |
3+1 |
2+1 |
| Interval mezi dávkami |
0-1-1-6 |
0-2-6 |
| Spodní věková hranice |
9 týdnů |
9 týdnů |
| Horní věková hranice |
18 měsíců |
11-13 měsíců |
Změny v očkování MMR vakcínou – POSUN DÁVEK
- zavedení horní věkové hranice pro 1. dávku MMR (do 18. měsíce)
- oddálení druhé dávky MMR vakcíny (z 2 let na 5 let věku)
Tabulka 3: Změny očkovacího kalendáře dle nové legislativy - MMR vakcína
| Očkování proti spalničkám, zarděnkám, příušnicím (MMR vakcína) |
| |
Původní stav |
Od 1. 1. 2018 |
| Očkovací schéma |
1+1 |
1+1 |
| Interval mezi dávkami |
6-10 měsíců |
4 roky (v 5. letech) |
| Spodní věková hranice |
od 15. měsíce |
od 13. měsíce |
| Horní věková hranice 1. dávky |
nebyla stanovena |
do 18. měsíce |
Zavedení možnosti odkladu očkování (zdravotní indikace, cizinci) - ODKLAD
Zvláštní očkování
Vyhláška 537/2006 Sb. o očkování proti infekčním nemocem
Rozšíření skupin osob pro zvláštní očkování proti VHB - ROZŠÍŘENÍ
- jsou činné v nízkoprahových programech pro uživatele drog
- jsou v úzkém a pravidelném kontaktu s nemocným s virovou hepatitidou B nebo nosičem HBsAg
Zavedení zvláštního očkování proti spalničkám - NOVÉ OČKOVÁNÍ
|
Vyhláška č. 355/2017 Sb., § 11a:
Zvláštní očkování proti spalničkám
(1) Očkování se provede aplikací jedné dávky očkovací látky u fyzických osob, které jsou nově přijímány do pracovního nebo služebního poměru na pracovišti infekčním nebo dermatovenerologickém.
(2) Očkování podle odstavce 1 se neprovede u fyzické osoby s prokazatelně prožitým onemocněním spalničkami a u fyzické osoby s pozitivním titrem IgG protilátek proti viru spalniček.
|
Individuální schéma hexavakcíny a věkové limitace vakcín
Individuální schéma hexavakcíny u dětí HBsAg+ matek
|
Vyhláška č. 355/2017 Sb., § 4: Pravidelné očkování proti záškrtu, tetanu, dávivému kašli, invazivnímu onemocnění vyvolanému původcem Haemophilus influenzae b, přenosné dětské obrně a virové hepatitidě B
(7) Základní očkování novorozenců HBsAg pozitivních matek se provede jednou dávkou očkovací látky proti virové hepatitidě B nejpozději do 24 hodin po narození dítěte.
V očkování těchto dětí se dále pokračuje od šestého týdne po narození dítěte podle souhrnu údajů o přípravku hexavalentní očkovací látky.
|
- Do 0-12 (24) h po porodu aplikace 1 dávky HBV vakcíny (10 mcg Engerix-B) – POZOR – pouze lékař novorozeneckého odd.
- simultánní aplikace specifického imunoglobulinu (HBIg) př. neoHepatec 50-100 IU pomalu IV
- Od 6. týdne věku zahájení primovakcinace hexa vakcínou
- schéma 2+1
- schéma 3+1 pro nedonošené děti
- Celkem 4 dávky vakcíny s HBV antigenem (1x mono a 3x kombinovaná vakcína)
Individuální očkování hexavakcínou
|
Vyhláška č. 355/2017 Sb., § 11b: Provedení pravidelného očkování v pozdějším věku dítěte
Není-li možné z důvodu zdravotního stavu dítěte, který vylučuje možnost podání očkovací látky, provést pravidelné očkování v termínech podle § 3 až 5, provede se takové očkování i v pozdějším věku dítěte, a to v souladu se souhrnem údajů k jednotlivým očkovacím látkám.
Obdobně se postupuje i v případě dětí cizinců pobývajících na území České republiky nebo dětí, jejichž očkování bylo zahájeno v zahraničí.
|
- Odložené zahájení očkování
- odklad v souladu s vyhláškou o očkování (§11b)
- odklad v souladu s SPC a výrobcem vakcíny (odklad vynucený rodičem)
- Zahájení očkování v pozdějším věku dítěte
- děti cizinců (§11b)
- děti se zahájeným očkováním v zahraničí (§11b)
- doočkování dětí rodičů odmítajících očkování (vynuceno rodičem)
Jaké jsou věkové limitace vakcín? Možnosti vakcín pro pozdější zahájení očkování
- Hexavakcíny (DTaP-IPV-Hib-HBV)
- Hexacima/Hexyon: do 3 let věku (dříve do 2 let), dle ČVS do 6 let
- Infanrix-hexa: do 3 let
- Pentavakcíny (DTaP-IPV-Hib)
- Pediacel: do 4 let(ukončení dodávek)
- Booster Tdap vakcíny
- Infanrix, Boostrix/ Adacel: od 4 let
- Boostrix-polio, Adacel-polio: od 4 let
- Infanrix-polio: od 16 měsíců do 13 let
- Infanrix-Hib: do 18 let
- Hiberix: od 2 měsíců do 18 let, dle ČVS i dospělí
- Booster Tdap/Tdap-IPV vakcíny
- lze použít pro primovakcinaci v 5-6 letech
Pneumokoková vakcinace v praxi: přechod na 2+1 schéma
|
Zákon č. 48/1997, § 30, (2), b) 5.:
proti pneumokokovým infekcím, pokud byly všechny dávky očkovací látky aplikovány do sedmého měsíce věku pojištěnce; hrazenou službou je též přeočkování provedené do patnáctého měsíce věku pojištěnce; hrazenou službou je dále i očkování provedené po uplynutí lhůt stanovených v tomto ustanovení, pokud došlo k odložení aplikace jedné nebo více dávek očkovacích látek z důvodu zdravotního stavu pojištěnce,
|
- PCV13, PCV10
- doporučenou sérii tvoří 4 dávky (3+1)
- alternativně jako část rutinního očk. kalendáře může být série 3 dávek (2+1)
- Doporučeno 2+1
- Předčasně narozené děti (27.-36. GT) schéma 3+1
HPV vakcinace i pro chlapce, 2 dávky
|
Zákon č. 48/1997, § 30, (2), b) 6.:
proti lidskému papilomaviru, je-li očkování zahájeno od dovršení třináctého do dovršení čtrnáctého roku věku,
|
- zahájení vakcinace nejpozději 1 den před 14. narozeninami
- schéma 2+0 (0-6 [5-13] měsíců)
- ≥15 let věku, schéma 3+0 (0-2-[6-12] měsíců)
Od 1. 1. 2018 nově chlapci: změna se týká chlapců narozených od 2. 1. 2004 do 1. 1. 2005 a mladších.
SPC Prevenar13, SPC Synflorix
Vakcinace vybraných skupin ze zdravotních indikací
Novela zákona 48/1997 Sb., od 1. 1. 2018: Indikace k úhradě očkování dětí proti IMO, IPO, Hib, chřipce
- Zdravotní indikace
- Porušená nebo zaniklá funkce sleziny (hyposplenismus/asplenie)
- Autologní nebo allogenní transplantace kmenových hemopoetických buněk
- Závažné primární nebo sekundární imunodeficity, vyžadující dispenzarizaci na specializovaném pracovišti – t.č. řeší NIKO
- Prodělaná invazivní meningokoková nebo invazivní pneumokoková infekce
- Zdravotní indikace* – bez úhrady?
- Očekávaný imunodeficit + před léčbou eculizumabem
- *Doporučení ČVS ČLS JEP, 2018
Optimální schéma vakcinace u pacientů s porušenou či zaniklou funkcí sleziny
NUTNÁ aktualizace doporučení SIL!
- Individuální schéma pro Men vakcinaci
- o jednu dávka navíc
- 2 dávky MCV ACWY vakcíny
přečkování po 5 letech
- 3 dávky MenB Vakcíny (Trumenba)
Původní podoba tabulky:
Tabulka 4: Optimální schéma vakcinace u jedinců s porušenou či zaniklou funkcí sleziny
| Typ vakcíny |
Vakcíny |
Poznámky |
| vakcína proti pneumokokům |
Prevenar 13®, Pneumo 23® |
je vhodné obě vakcíny kombinovat (viz text) |
| vakcína proti meningokokům |
Menveo®, Nimenrix®, Bexsero® |
2 dávky v odstupu 2 měsíců |
| vakcína proti Haemophilus influenzae b |
Act-Hib Vaccine®, Hiberix® |
jednorázová aplikace |
Pozn.: V tabulce jsou uvedeny jen přípravky registrované v ČR k 1. 2. 2013.
Navržená úprava tabulky:
Tabulka 5: Optimální schéma vakcinace u jedinců s porušenou či zaniklou funkcí sleziny
| Typ vakcíny |
Doporučené přípravky |
Schéma |
| proti pneumokokovým onemocněním |
Prevenar 13® |
1 dávka |
proti meningokokovým onemocněním
- séroskupin A, C, W, Y
- séroskupiny B |
Menveo®, Nimenrix®
Bexsero®, Trumenba® |
2 dávky v odstupu 2 měsíců (minimálně 1 měsíc)
Trumenba - 3 dávky, schéma 0-(1-2)-6 měsíců |
| proti onemocněním vyvolaným Haemophilus influenzae b |
Act-Hib Vaccine®, Hiberix® |
1 dávka |
Chlíbek R. Očkování dospělých, Mladá fronta a.s., 1. vydání 2018
Transplantace kmenových hemopoetických buněk (kmenové buňky, kostní dřeň)
- Imunosupresivní následek transplantace
- ablativní terapie před transplantací
- aplikace léků prevence/léčba GVHD (onemocnění štěpu proti hostiteli)
- základní nemoc vedoucí k transplantaci
- Vakcinace před transplantací
-
živá/neživá vakcína nejpozději 4/2 týdny před
- Vakcinace po transplantaci
- úplné zničení imunitního systému příjemce – nahrazen imunitními bb. dárce
- potřeba revakcinovat příjemce jako by nikdy nebyl očkován
- nulové hodnoty B-lymfocytů po transplantaci
- naivní bb. schopné reagovat na antigen se vyvíjí za 6-12 měsíců po transplantaci
- vakcinace 3-6 měsíců po transplantaci
- živé vakcína nejdříve 24 měsíců po transplantaci
Očkování pacientů po transplantaci hemopoetických kmenových buněk
Tabulka 6: Očkování pacientů po transplantaci hemopoetických kmenových buněk
| Vakcínay |
Podání vakcíny |
Schéma |
Komentář |
| chřipka |
za 6 měsíců,
každoročně |
1 dávka, i.m. |
inaktivovaná vakcína, v případě nutnosti lze podat za 4 měsíce |
| pneumokoková |
za 3-6 měsíců |
3 dávky PCV13 s jedno- až dvouměsíčním rozestupem, za 12 měsíců podat PPSV23, i.m. |
inaktivovaná vakcína, v případě nutnosti lze podat za 4 měsíce |
| DTP |
za 6-12 měsíců |
3 dávky s jedno- až dvouměsíčním rozestupem, i.m. |
neměly by se používat vakcíny se sníženým obsahem antigenů |
| Hib |
za 6-12 měsíců |
3 dávky s jedno- až dvouměsíčním rozestupem, i.m. |
lze použít kombinované vakcíny dle věkové indikace |
| poliomyelitida |
za 6-12 měsíců |
3 dávky s jedno- až dvouměsíčním rozestupem, třetí za 8-12 měsíců od druhé, i.m. |
lze použít kombinované vakcíny dle věkové indikace, živá vakcína je kontraindikována |
| meningokok |
za 6-12 měsíců |
1 dávka tetravalentní vakcíny, 2 dávky monovakcíny proti meningokoku B |
podává se u rizikových pacientů |
| VHB |
za 6-12 měsíců |
0-1-6 měsíců, i.m., sérologická kontrola |
schéma lze při negativitě protilátek zopakovat, lze použít kombinované vakcíny |
| MMR |
nejdříve za 24 měsíců |
2 dávky, nejméně s čtyřtýdenním rozestupem, i.m. |
za předpokladu, že neprobíhá chronická GVHD a že nepokračuje imunosupresivní léčba |
| varicela |
nejdříve za 24 měsíců |
2 dávky, nejméně s čtyřtýdenním rozestupem, i.m. |
za předpokladu, že neprobíhá chronická GVHD a že nepokračuje imunosupresivní léčba |
Chlíbek R. Očkování dospělých, Mladá fronta a.s., 1. vydání 2018
Závažné primární nebo sekundární imunodeficity, vyžadující dispenzarizaci na specializovaném pracovišti
- Návrh EPS NIKO – nesouhlas pojišťoven
- Co asi ANO:
- B20-B24 HIV infekce ve stadiu AIDS
- D72 Poruchy leukocytů
- D80-D84 SCID, poruchy tvorby protilátek, defekt v systému komplementu
- Z94 Transplantace orgánů a tkání
- Chronická onemocnění na imunosupresivní terapii (D89.8) s život ohrožujícím sekundárním imunodeficitem
- Závažná porucha tvorby protilátek
- Dosud nevyřešeno – při očkování může nastat problém s úhradou
Závěr
- Nová legislativa přinesla významnou změnu očkovacího kalendáře
- Došlo k redukci dávek u hexavakcíny a PCV vakcinace dětí
- Zpřísnily se intervaly pro očkování
- Oddálila se druhá dávka MMR vakcíny
- Objevila se nová, hrazená očkování pro chlapce, zdravotníky
- Rozšířily se možnosti úhrady vakcín u zdravotních indikací
- vybrané skupiny chroniků
- včetně plné úhrady PCV13 pro osoby 65+
|