Postup získání remdesiviru (Veklury™) pro konkrétního pacienta

J. Kulichová, H. Rozsypal, 16. 9. 2020, 22. 10. 2020

     Pro podrobnosti klikněte na odkazy.

1. Individuální indikace a její schválení primářem/vedoucím lékařem oddělení

Obecné indikace (podle SPC)

 ● potvrzený covid-19 u osob ≥12 let a s hmotností ≥40 kg s pneumonií vyžadující oxygenoterapii
 ● v těhotenství použít pouze tehdy, když tuto léčbu vyžaduje klinický stav ženy

Kontraindikace: (podle SPC)

 ● těžká renální léze (eGFR <30 ml/min)
 ● významná hepatální léze (ALT ≥5× normy)
 ● alergie na složky přípravku

Konkrétní podmínky a indikace (podle Mezioborového stanoviska)

Klinický kontext, zejména:
 ● aktuální zdravotní stav umožňuje předpoklad obnovení integrity orgánových funkcí
 ● dlouhodobá prognóza pacienta je vyhodnocena jako příznivá
 ● funkční stav pacienta by měl být při použití „frailty skore“ v pásmu 1-6, tj. v pásmu relativní soběstačnosti nebo v ekvivalentu takového rozmezí při použití jiného skórovacího systému.

Rizikové faktory, které by měly být zohledněny v procesu stanovení indikace přípravku, jde zejména o následující:
 ● lymfopenie <1,0 × 10⁶ buněk/mm³
 ● hematoonkologické onemocnění
 ● vaskulitidy a vaskulopatie
 ● obezita s BMI >30
 ● diabetes mellitus 2. typu
 ● hypertenze
 ● chronická obstrukční plicní choroba
 ● pacienti v chronickém dialyzačním programu

Přínos podání remdesiviru v době 7 a více dní od vzniku příznaků je sporný.
V případě omezeného množství remdesiviru upřednostnit hospitalizované pacienty na kyslíkové masce/brýlích před pacienty s potřebou HNFO/NIV/UPV/ECMO

Škála geriatrické křehkosti (Clinical Frailty Scale - CFS)

Tabulka: Clinical Frailty Scale - CFS - Škála geriatrické křehkosti

Hodnota	piktogram	stupeň	popis stavu
1		velmi zdatní (very fit)	Jsou silní, aktivní, energičtí a motivovaní. Tito lidé obvykle pravidelně cvičí. Jsou to nejzdatnější jedinci ve své věkové kategorii.
2		zdraví (well)	Nemají příznaky aktivní nemoci, ale méně zdatní než ti z předchozí kategorie. Obvykle cvičí nebo jsou příležitostně velmi aktivní, např. sezónně sportují.
3		dobře kompenzovaní (managing well)	Choroby jsou dobře kompenzovány. Nejsou pravidelně aktivní nad rámec běžných procházek.
4		ohrožení (vulerabilní) (vulnerable)	Ačkoli nejsou závislí na denní pomoci druhých, příznaky nemocí často omezují aktivity. Obvyklou potíží bývá pocit zpomalení a únavy během dne.
5		mírně křehcí (mildly frail)	Je zřetelné zpomalování psychomotorického tempa, potřebují pomoc v náročnějších denních činnostech (spravování financí, přeprava, těžší domácí práce, užívání léků). Mírná křehkost typicky postupně narušuje schopnost nakupovat a chodit sám ven, připravovat si jídlo a starat se o domácnost.
6		středně křehcí (moderately frail)	Lidé potřebují pomoc se všemi venkovními aktivitami a s chodem domácnosti. Doma mají problémy s chůzí po schodech a potřebují pomoc s koupáním a mohou potřebovat minimální asistenci (dohled) s oblékáním.
7		závažně křehcí (severely frail)	Plně závislí na péči druhé osoby z jakékoli příčiny (fyzické či kognitivní). Přesto vyhlíží stabilizovaně a nejsou ve vysokém riziku úmrtí (v horizontu asi 6 měsíců).
8		velmi závažně křehcí (very severely frail)	Plně závislí na celodenní péči, blíží se konci života. Typicky se nemohou zotavit ani z lehké nemoci.
9		terminálně nemocní (terminally ill)	Blíží se konci života. Tato kategorie se vztahuje na lidi s očekávanou délkou dožití kratší než 6 měsíců, kteří ale nejeví známky křehkosti.

Škálování křehkosti u lidí s demencí

• Stupeň křehkosti souhlasí se stupněm demence.
• Běžným příznakem mírné demence je zapomínání detailů nedávných událostí, ačkoli vlastní událost si pamatují, opakování otázek a vyprávění a stažení ze společenského života.
• U střední demence je závažně postižena paměť na nedávné události, nicméně je zachováno vybavování starších vzpomínek. S nápovědou a dohledem zvládnou sebepéči.
• V případě závažné demence není sebepéče bez pomoci možná.

Literatura

• Rockwood K, Song X, MacKnight C, Bergman H, Hogan DB, McDowell I, Mitnitski A. A global clinical measure of fitness and frailty in elderly people. CMAJ. 2005;173(5):489-95
• Geriatric Medicine Research, Dalhousie University, Halifax, Canada. Translated 2020 Jan Beneš

2. Přihlášení lékaře s přístupovým právem

na adrese https://dip.mzcr.cz/ (COVID-19: Online dispečink intenzivní péče)
 ● při prvním přihlášení se zvolí heslo
 ● při následném přihlášení se použije zvolené heslo

3. Vyplnění e-žádanky

Po přihlášení se klikne na tlačítko "Požádat o remdesivir", objeví se formulář:

Zobrazit / skrýt formulář

---

---

Formulář se vyplní a odešle

4. Vytištění e-žádanky 2×

 ● 1. výtisk e-žádanky se založí do chorobopisu
 ● 2. výtisk e-žádanky se přikládá k objednávce/výdejce pro lékárnu

5. Schválení, popř. zamítnutí žádosti "virtuální" indikační skupinou

Rozhodnutí je zasláno
 ● indikujícímu lékaři
 ● kontaktní osobě lékáren, které jsou spojeny s daným zdravotnickým zařízením, odkud byl lék objednán

6. Vydání léku lékárnou distribuující Veklury™ do lékárny žádající nemocnice na základě vyjádření indikační skupiny

Nevydá-li lék do lékárny žádající nemocnice, indikující lékař oznámí místní lékárně skutečnost o zamítnutí a vrátí nepoužité ampule zpět do pohotovostní zásoby této lokální lékárny.

7. Podání léku pacientovi v 5denní kúře

Nejsou-li známky klinického zlepšení, kúra se neprodlužuje.

Pokyn platí od 16. 10. 2020.

Dokumenty

1. SPC LP Veklury
2. Mezioborové stanovisko Zásady účelné indikace remdesiviru u pacientů s covidem-19

Zkratky

      NNB Nemocnice Na Bulovce, VFN Všeobecná fakultní nemocnice