28. 4. 2021
Ministerstvo zdravotnictví svým Rozhodnutím dne 23. 4. 2021 rozšířilo indikace pro podávání monoklonálních protilátek REGN-COV2
následovně:
Léčivý přípravek REGN-COV2 je určen k léčbě
- mírného až středně závažného onemocnění covid-19
- u dospělých a u dětí starších 12 let, vážících alespoň 40 kg
- s pozitivními výsledky přímého testování na přítomnost viru SARS-CoV-2
- do 10 dnů od nástupu příznaků covidu-19
- u kterých je vysoké riziko progrese do závažné formy covidu-19;
pacient s vysokým rizikem je definován jako ten, kdo splňuje alespoň jedno z následujících kritérií:
- index tělesné hmotnosti (BMI) nad 35 kg/m2
- chronické onemocnění ledvin
- chronické onemocnění jater
- diabetes mellitus
- primární nebo sekundární imunodeficit se závažnou poruchou buněčné složky imunity
- imunosupresivní léčba
- chronická obstrukční choroba ve stadiu GOLD III a IV, intersticiální plicní onemocnění v dispenzární péči, bronchiální astma na biologické léčbě nebo na léčbě systémově podávanými kortikoidy
- plicní hypertenze v dispenzární péči
- onkologické nebo hematoonkologické onemocnění s aktuálně probíhající léčbou; trombofilní stav v dispenzární péči
- nervosvalová onemocnění (zahrnuje i neurodegenerativní onemocnění postihující druhotně svalový aparát a nemocné s domácí intermitentní nebo trvalou přístrojovou podporou ventilace)
- stav po transplantaci solidního orgánu nebo transplantaci kostní dřeně
- věk >65 let
- věk >55 let a současně alespoň jedno z níže uvedených kritérií:
- kardiovaskulární onemocnění
- hypertenze
- chronické obstrukční onemocnění plic / jiné chronické respirační onemocnění
- věk 12-17 let a současně alespoň jedno z níže uvedených kritérií:
- BMI nad 85. percentil pro svůj věk a pohlaví podle růstových grafů
- srpkovitá anémie
- vrozené nebo získané onemocnění srdce
- porucha nervového vývoje, např. mozková obrna
- zdravotní stav pacienta vyžadující technickou podporu, např. tracheostomii, gastrostomii nebo přetlakovou ventilaci (nesouvisející s onemocněním covid-19)
- astma, reaktivní onemocnění dýchacích cest nebo jiné chronické respirační onemocnění vyžadující pro jeho kontrolu každodenní podání léků.
Ostatní pravidla (žádanka, způsob podání, hlášení apod.) se nemění.
Nemění se také indikace a pravidla pro podávání Bamlanivimabu.
Oba přípravky je stále možné podat také pacientovi, který je hospitalizován z jiného důvodu, než je covid-19,
pokud splňuje výše uvedená kritéria rizikovosti.
|