Úvodní stránka

Rozšíření indikací pro podávání monoklonálních protilátek REGN-COV2

28. 4. 2021

      Ministerstvo zdravotnictví svým Rozhodnutím dne 23. 4. 2021 rozšířilo indikace pro podávání monoklonálních protilátek REGN-COV2 následovně:

Léčivý přípravek REGN-COV2 je určen k léčbě

  • mírného až středně závažného onemocnění covid-19
  • u dospělých a u dětí starších 12 let, vážících alespoň 40 kg
  • s pozitivními výsledky přímého testování na přítomnost viru SARS-CoV-2
  • do 10 dnů od nástupu příznaků covidu-19
  • u kterých je vysoké riziko progrese do závažné formy covidu-19;

pacient s vysokým rizikem je definován jako ten, kdo splňuje alespoň jedno z následujících kritérií:

  • index tělesné hmotnosti (BMI) nad 35 kg/m2
  • chronické onemocnění ledvin
  • chronické onemocnění jater
  • diabetes mellitus
  • primární nebo sekundární imunodeficit se závažnou poruchou buněčné složky imunity
  • imunosupresivní léčba
  • chronická obstrukční choroba ve stadiu GOLD III a IV, intersticiální plicní onemocnění v dispenzární péči, bronchiální astma na biologické léčbě nebo na léčbě systémově podávanými kortikoidy
  • plicní hypertenze v dispenzární péči
  • onkologické nebo hematoonkologické onemocnění s aktuálně probíhající léčbou; trombofilní stav v dispenzární péči
  • nervosvalová onemocnění (zahrnuje i neurodegenerativní onemocnění postihující druhotně svalový aparát a nemocné s domácí intermitentní nebo trvalou přístrojovou podporou ventilace)
  • stav po transplantaci solidního orgánu nebo transplantaci kostní dřeně
  • věk >65 let
  • věk >55 let a současně alespoň jedno z níže uvedených kritérií:
    • kardiovaskulární onemocnění
    • hypertenze
    • chronické obstrukční onemocnění plic / jiné chronické respirační onemocnění
  • věk 12-17 let a současně alespoň jedno z níže uvedených kritérií:
    • BMI nad 85. percentil pro svůj věk a pohlaví podle růstových grafů
    • srpkovitá anémie
    • vrozené nebo získané onemocnění srdce
    • porucha nervového vývoje, např. mozková obrna
    • zdravotní stav pacienta vyžadující technickou podporu, např. tracheostomii, gastrostomii nebo přetlakovou ventilaci (nesouvisející s onemocněním covid-19)
    • astma, reaktivní onemocnění dýchacích cest nebo jiné chronické respirační onemocnění vyžadující pro jeho kontrolu každodenní podání léků.

     Ostatní pravidla (žádanka, způsob podání, hlášení apod.) se nemění.

     Nemění se také indikace a pravidla pro podávání Bamlanivimabu.

      Oba přípravky je stále možné podat také pacientovi, který je hospitalizován z jiného důvodu, než je covid-19, pokud splňuje výše uvedená kritéria rizikovosti.

Zpět
Archiv zpráv
Úvodní stránka

SIL © 28. 4. 2021