|
18. 12. 2016
Úvod
Antibiotika spolu s ostatními antiinfektivy tvoří unikátní skupinu kauzálních léčiv, jejichž účinek je zaměřen
na inaktivaci mikrobiálních původců infekcí. V České republice však trvale chybí některá antiinfektiva
volby pro léčbu určitých infekcí. Opakovaně se vyskytuje situace, kdy některá antiinfektiva volby chybí
dočasně. Nahrazování těchto nepostradatelných léčiv alternativami významně snižuje účinnost léčby,
zvyšuje výskyt nežádoucí rezistence mikrobů a téměř vždy zvyšuje náklady na léčbu. Je proto vysoce
naléhavé zajistit trvalou dostupnost antiinfektiv volby, která ve srovnání s ostatními mají nejvyšší účinnost na
původce infekce a současně co možná nejnižší vliv na stimulaci rezistence mikrobů.
Infekce ohrožující život pacientů se vyskytují v komunitách i v nemocnicích na celém světě. Odpověď
mikrobiálních původců infekcí na účinek antiinfektiv je však druhově specifická, mění se v čase a liší se
v různých zemích podle stavu rezistence mikrobů k antiinfektivům. Proto v návaznosti na Doporučení Rady
EU (2002/77/ES) o obezřetném používání antimikrobiálních látek v lékařství a Doporučení Rady EU ze dne
9. června 2009 o bezpečnosti pacientů včetně prevence a kontroly infekcí spojených se zdravotní péčí (2009/
C151/01) ustanovila vláda ČR v roce 2009 Národní antibiotický program (dále jen „NAP“). v roce 2011 pak
vláda ČR přijala Akční plán NAP pro roky 2011-2013, který v rámci své priority č. 3 (s názvem „Doporučené
postupy pro používání antibiotik a kontrolu antibiotické rezistence“) předpokládá vytvoření seznamu
esenciálních antibiotik, zařazených podle zásad národní antibiotické politiky v ČR, které jsou formulované na
základě jejich nenahraditelné pozice v léčbě a podle stavu podrobně zmapované rezistence hlavních původců
infekčních onemocnění v ČR1.
Seznam esenciálních antiinfektiv pro ČR vychází ze 17. vydání vzorového seznamu Světové zdravotnické
organizace (dále jen „WHO“) s názvem „ WHO Model List of Essential Medicines“, který zveřejnila WHO
v břenu 2011 a který akceptuje WHO defi nice pro tzv. základní a speciální esenciální léčiva. Základní nepostradatelná
léčiva zahrnují nejúčinnější, bezpečné a cenově přístupné léky pro minimální potřeby základního
zdravotního systému, která jsou přednostně vybírána podle jejich současného a předpokládaného
budoucího významu pro ochranu veřejného zdraví a schopnosti léčit bezpečně a ekonomicky. Seznam speciálních
léčiv obsahuje esenciální léčiva pro nejvýznamnější onemocnění, která vyžadují specializované
diagnostické nebo monitorovací vybavení, specializovanou péči nebo specializovanou průpravu. v určitých
případech mohou být do této skupiny zařazena některá léčiva s trvale vyšší cenou nebo s nižší efektivností
nákladů. Ostatní antiinfektiva mohou být potřebná pro situace, které nejsou explicitně zahrnuty v definicích
pro základní a speciální použití. Jejich nezařazení do esenciálního seznamu neznamená, že jsou zbytečná
a jejich registrace či dovoz mohou být ukončeny.
Seznam esenciálních antiinfektiv pro ČR vypracovali členové Poradního sboru Státního ústavu pro kontrolu
léčiv pro antiinfektiva (dále jen „POAI SÚKL“) a Subkomise pro antibiotickou politiku České lékařské
společnosti Jana Evangelisty Purkyně (dále jen „SKAP“). Zahrnuje antibiotika, antituberkulotika, antimykotika,
antivirotika a antiparazitika, tedy antiinfektiva nepostradatelná pro léčbu bakteriálních, mykotických,
virových a parazitárních infekcí. Seznam esenciálních antibiotik pro ČR byl upraven členy SKAP podle
objektivní situace v antibiotické rezistenci původců bakteriálních komunitních a nozokomiálních infekcí,
seznam ostatních antiinfektiv vypracovali příslušní experti POAI SÚKL na danou problematiku. Vzhledem
ke specifickým vlastnostem původců infekcí a zejména v důsledku změn stavu jejich rezistence se předpokládá
pravidelná každoroční revize seznamu esenciálních antiinfektiv pro ČR.
Definice
Základní esenciální léčiva zahrnují nejúčinnější, bezpečné a cenově přístupné léky pro minimální potřeby základního zdravotního systému, které jsou přednostně vybírány podle jejich současného a předpokládaného budoucího významu pro veřejné zdraví a schopnosti léčit bezpečně a ekonomicky.
Speciální esenciální léčiva jsou esenciální léčiva pro nejvýznamnější onemocnění, která vyžadují specializovaná diagnostická nebo monitorovací vybavení, specializovanou péči nebo specializovanou průpravu.
V určitých případech mohou být do této skupiny zařazena některé léčiva s trvale vyšší cenou nebo s nižší efektivností nákladů. Seznam nepostradatelných léčiv může být v jednotlivých zemích upraven podle specifických podmínek (prevalence nemocí, epidemiologická situace apod.).
Předložený esenciálních antiinfektiv pro ČR akceptuje obecné definice WHO, reflektuje epidemiologickou situaci, antimikrobiální rezistenci hlavních původců infekčních onemocnění a potřeby moderní léčby infekcí.
Tabulky byly mírně upraveny, sjednoceny, místy opraveny a rovněž doplněny podle aktualizace z 5. 6. 2016.
Zobrazení se zvýrazněnými změnami (oproti verzi z 24. 10. 2013)
Antibiotika
Tab. 1. Esenciální antibiotika
| Název léčivé látky |
Lékové formy |
Zdůvodnění |
| ZÁKLADNÍ ANTIBIOTIKA |
| amoxicilin |
tekutá perorální forma: 125 mg (trihydrát)/5 ml; 250 mg (trihydrát)/5 ml [c] |
léčivý přípravek volby (bakteriální respirační infekce v komunitě) |
| pevná perorální forma: 250 mg; 500 mg; 1 g (trihydrát) |
| fenoxymetylpenicilin |
tekutá perorální forma: 250 mg (draselná sůl)/5 ml;
tablety: 250 mg; 500 mg; 750 mg (draselná sůl) |
léčivý přípravek volby (akutní tonzilofaryngitida) |
| tablety: 250 mg; 500 mg; 750 mg (draselná sůl) |
| kloxacilin x * |
tekutá perorální forma: 125 mg (sodná sůl)/5 ml |
lokální stafylokokové infekce v komunitě vyžadující terapii |
| tobolka: 250 mg, 500 mg; 1 g (sodná sůl) |
| doxycyklin [a] |
pevná perorální forma: 50 mg [c]; 100 mg (hyklát) |
léčivý přípravek volby (mykoplazmata, chlamydie) |
| [a] použití u dětí mladších 8 let jen u život ohrožujících infekcí bez alternativy) |
| spiramycin |
tablety: 1,5 mil. j.; 3 mil. j. |
léčivý přípravek volby (mykoplasma, chlamydie u dětí, toxoplazmóza těhotných) |
| nitrofurantoin x ** |
tekutá perorální forma: 25 mg/5 ml |
léčivý přípravek volby pro komunitní močové infekce |
| tablety: 100 mg |
| SPECIÁLNÍ ANTIBIOTIKA |
| ampicilin |
prášek pro injekce: 500 mg; 1 g (sodná sůl) v lahvičce |
léčivý přípravek volby (listerie, enterokoky) |
| benzatin benzylpenicilin |
prášek pro injekce: 900 mg (= 1,2 mil. j.); 1,44 g (= 2,4 mil. j.) |
léčivý přípravek volby (syfilis) |
| benzylpenicilin | prášek pro injekce: 600 mg (= 1 mil. j.), 3 g (= 5 mil.) |
léčivý přípravek volby (meningokoky, pneumokoky) |
| cefotaxim [c] |
prášek pro injekce: 250 mg (sodná sůl) v lahvičce |
úvodní léčba infekcí CNS; cefalosporin 3. generace volby pro hospitalizované novorozence |
| ceftazidim |
prášek pro injekce: 250 mg; 1 g (pentahydrát) v lahvičce |
rezistentní gramnegativní infekce (včetně Pseudomonas aeruginosa) |
| kloxacilin x * |
prášek pro injekce: 1 g (sodná sůl) v lahvičce |
léčivý přípravek volby pro stafylokokové infekce (místo oxacilinu) |
| oxacilin |
prášek pro injekce: 1 g (sodná sůl) v lahvičce |
léčivý přípravek volby (stafylokoky) |
| piperacilin |
prášek pro injekce: 2 g (sodná sůl) v lahvičce |
léčivý přípravek volby (Pseudomonas aeruginosa) |
| piperacilin/tazobaktam |
prášek pro injekce: 2 g/0,25 g; 4 g/0,5 g (sodná sůl) v lahvičce |
rezistentní gramnegativní infekce |
| meropenem |
prášek pro injekce: 500 mg; 1 g (trihydrát a bezvodý uhličitan sodný) v lahvičce |
život ohrožující multirezistentní nozokomiální infekce, včetně meningitidy (na rozdíl od imipenemu)
[a] věk >3 měsíce |
| amoxicilin / klavulanová kyselina |
tekutá perorální forma: 125 mg amoxicilinu + 31,25 mg klavulanové kyseliny/5 ml |
alternativa aminopenicilinů (producent beta-laktamasy) |
| tekutá perorální forma: 250 mg amoxicilinu + 62,5 mg klavulanové kyseliny/5 ml |
| tablety: 875 mg amoxicilinu (trihydrát) + 125 mg klavulanové |
| ampicilin / sulbactam |
prášek pro injekce: 1 g ampicilinu (sodná sůl) + 500 mg sulbactamu (sodná sůl) v lahvičce |
alternativa aminopenicilinů (producent beta-laktamasy) |
| cefadroxil [c] |
pevná perorální forma: 250 mg; 500 mg (monohydrát) |
alternativa penicilinů (přecitlivělost) v komunitě |
| cefazolin [a] x |
prášek pro injekce: 1 g (sodná sůl) v lahvičce |
profylaxe v chirurgii
[a] věk >1 měsíc |
| cefepim |
prášek pro injekce 1 g; 2 g (dihydrochlorid monohydrát) |
rezistentní gramnegativní infekce |
| ceftriaxon [a] |
prášek pro injekce: 250 mg; 1 g (sodná sůl) v lahvičce |
alternativa cefotaximu pro úvodní léčbu infekcí CNS
lék volby pro rezistentní kapavku
[a] věk >41 týdnů donošeného kojence |
| cefuroxim |
tekutá perorální forma: 125 mg/5 ml; 250 mg/5 ml (axetil) |
alternativa cefadroxilu (při přecitlivělosti k penicilinům u kojenců nebo při rezistenci k 1. generaci cefalosporinů). |
| pevná perorální forma: 125 mg; 250 mg; 500 mg (axetil) v tabletě |
| imipenem |
prášek pro injekce: imipenem 250 mg; 500 mg (monohydrát) (+ cilastatin) v lahvičce |
alternativa meropenemu (kromě meningitidy) |
| prokain benzylpenicilin |
prášek pro injekce: 1 g (= 1 mil. j.); 3 g (= 3 mil. j.) |
alternativa p.o. podání fenoxymethylpenicilinu |
| ciprofloxacin x |
tablety: 250 mg; 500 mg (hydrochlorid) |
rezistentní gramnegativní infekce; sekvenční léčba po parenterálním podání |
| roztok pro IV infuzi: 2 mg/ml (hyklát) [c] |
rezistentní gramnegativní infekce |
| gentamicin x |
injekce: 40 mg; 80 mg (sulfát) ve 2 ml lahvičce |
léčivý přípravek volby pro gramnegativní infekce; v kombinaci u grampozitivních infekcí |
| kolistin |
prášek pro injekce: 1 mil.j. (methát sodný) v lahvičce |
život ohrožující multirezistentní nozokomiální infekce |
| linezolid |
tablety: 250 mg; 500 mg (hydrochlorid) |
multirezistentní grampozitivní infekce |
| roztok pro IV infuzi: 2 mg/ml (hyklát) [c] |
| metronidazol x |
infuze: 500 mg ve 100 ml lahvičce |
anaerobní infekce (včetně Clostridium difficile) |
| tablety: 250 mg |
anaerobní infekce; sekvenční léčba po parenterálním podání |
| rifampicin |
tobolky: 150 mg; 300 mg |
kombinovaná léčba stafylokokových infekcí (biofilm, endokarditida) |
| injekce: 600 mg |
| spiramycin * |
prášek pro infuzi: 1,5 mil. j. v lahvičce |
léčivý přípravek volby (mykoplasma, chlamydie) u dětí, toxoplazmóza těhotných |
| azithromycin |
tekutá perorální forma: 200 mg/5 ml |
léčivý přípravek volby (pertuse, mykoplasmová a chlamydiová infekce u novorozenců) |
| pevná perorální forma: 250 mg, 500 mg |
léčivý přípravek volby (pertuse, bacilární angiomatóza s adenopatií, chancroid, legionelová pneumonie) |
| prášek pro infuzi: 500 mg v lahvičce |
léčivý přípravek volby (legionelová pneumonie u imunokompromitovaných osob) |
| streptomycin |
injekce: 1 g (sulfát) v lahvičce |
enterokoková endokarditida (rezistence ke gentamicinu) |
| sulfamethoxazol / trimetoprim |
tekutá perorální forma: 200 mg + 40 mg/5 ml |
rezistentní močové, závažné střevní infekce, nokardióza, infekce způsobené Stenotrophomonas maltophilia a jiné citlivé gramnegativní nefermentující tyčky |
| tablety: 100 mg + 20 mg; 400 mg + 80 mg; 800 mg + 160 mg |
| injekce: 80 mg + 16 mg/ml v 5 ml ampuli; 80 mg + 16 mg/ml v 10 ml ampuli |
| vankomycin |
prášek pro injekce: 500 mg (hydrochlorid) v lahvičce |
rezistentní infekce (MRSA, Clostridium difficile); endokarditida |
| amikacin |
injekce: 100 mg; 500 mg; 1 g (sulfát) v lahvičce |
alternativa při rezistenci ke gentamicinu |
| chloramfenikol |
prášek pro injekce: 1 g (sukcinát sodný) v lahvičce |
infekce CNS (alternativa beta-laktamů) |
| klindamycin |
tobolky: 150 mg, 300 mg (hydrochlorid) |
sekvenční léčba po parenterálním podání |
| injekce: 150 mg/ml; 600 mg/ml; 900 mg/ml (fosfát) |
závažné streptokokové a stafylokokové infekce (s penicilinem, resp. oxacilinem); anaerobní a smíšené infekce |
| klaritromycin |
pevná perorální forma: 500 mg |
kombinovaná eradikační léčba infekce Helicobacter pylori |
| trimetoprim [a] |
tablety: 100 mg; 200 mg |
alternativa (při rezistenci) pro močové infekce v komunitě
[a] věk >6 měsíců |
Vysvětlivka
|
[a]
|
omezení z hlediska věku nebo váhy
|
|
[c]
|
specifická indikace k restrikci u dětí
|
|
x
|
antibiotikum ze skupiny antibiotik s podobným spektrem účinku na bakterie, u něhož je nejvíce důkazů o efektivitě a bezpečnosti, nebo je nejlevnější
|
|
*
|
v ČR není registrován
|
|
**
|
specifický léčebný program
|
Antimykotika
Tab. 2. Esenciální antimykotika
| Název léčivé látky |
Lékové formy |
Zdůvodnění |
| ZÁKLADNÍ ANTIMYKOTIKA |
| fluconazol |
tablety |
základní antimykotikum pro profylaxi, empirickou a cílenou léčbu kojenců, dětí i dospělých (ambulantní i hospitalizační) všech forem kandidózy (systémové, slilzniční i kožní) u imunokompetentního i imunoalterovaného klinicky stabilizovaného pacienta; velmi dobrá tolerance, nevýznamná toxicita, nevýznamné lékové interakce; další indikace dle SPC, včetně kryptokokové meningitdy |
| perorální suspenze * |
| nitrožilní infuze |
| nystatin * |
pevná perorální forma |
k profylaxi a léčbě mykózy sliznic GIT – nevstřebává se; široké spektrum |
| SPECIÁLNÍ ANTIMYKOTIKA |
| amfotericin konvenční (d-AmB) |
nitrožilní infuze; inhalační cesta v profylaxi a jako součást léčby systémové |
indikace: závažné houbové infekce - kvasinkové (kandidy, kryptokoky) i vláknité (aspergily, zygomykózy, fusaria atd.) u imunoalterovaného pacienta; aplikační cesty - nitrožilní, inhalační; viz také antiparazitika |
amfotericiny vázané na tukovém vehikulu:
ABLC |
nitrožilní infuze; inhalační cesta v profylaxi a jako součást léčby systémové |
indikace: lék 2. volby invazivní aspergilózy, kryptokokové meningitidy a diseminované kryptokokózy u pacientů infikovaných HIV, fusariózy, kokcidioidomykózy, zygomykózy a blastomykózy; indikaci a léčbu určuje a řídí specialista či lékař speciálních oddělení (hematologie, KAR, ARO, JIP atd.); proti d-AmB pouze 20% nefrotoxicitu a jsou ve vybraných indikacích nenahraditelná; aplikační cesty - nitrožilní, inhalační; viz také antiparazitika |
| vorikonazol |
nitrožilní infuze |
indikace: (1) lék 1. volby invazivní aspergilózy a kandidózy; (2) kandidémie u pacientů bez neutropenie; (3) závažné kandidové infekce (včetně C. krusei) rezistentních vůči flukonazolu; (4) profylaxe u vysoce rizikových příjemců alogenního transplantátu hematopoetických kmenových buněk; (5) endemické mykózy včetně Scedosporium a Fusarium; léčba v rámci hospitalizace i ambulantně |
| tobolky |
| perorální suspenze |
| posakonazol |
perorální suspenze |
léčivý přípravek 1. volby v profylaxi při indukční léčbě akutních leukémií a po transplantaci kostní dřeně a GVHD (reakce štěpu proti hostiteli); lék 2. volby v léčbě kvasinkových i vláknitých (aspergily, zygomykózy) mykotických infekcí u imunoalterovaného pacienta; léčbu určuje a řídí specialista či lékař speciálních oddělení (hematologie, KAR, ARO, JIP atd.); aplikace v rámci hospitalizace i ambulantně |
| tablety (od r. 2015) |
nová léková forma - enterosolventní tableta - má významně lepší vlastnosti, umožňující nižší dávkování s lepší dostupností a klinickým efektem |
| kaspofungin |
nitrožilní infuze |
indikace: léčivý přípravek 1. volby pro invazivní kandidová onemocnění, včetně neutropenických nemocných, u dospělých a dětí (u dětí kromě anidulafunginu) v některých případech 2. volby pro invazivní aspergilózy; antimykotická profylaxe a empirická léčba u imunoalterovaných nemocných; léčbu určuje a řídí specialista či lékař speciálních oddělení (hematologie, KAR, ARO, JIP atd.); aplikace v rámci hospitalizace, ve vybraných případech i ambulantně
|
| nebo |
| anidulafungin |
nitrožilní infuze |
| nebo |
| mikafungin |
nitrožilní infuze |
| terbinafin |
perorální tablety |
onychomykóza a mykotické infekce kůže; indikuje dermatolog |
Vysvětlivka
Antiparazitika
Tab. 3. Esenciální antiparazitika
| Název léčivé látky |
Lékové formy |
Zdůvodnění |
| ZÁKLADNÍ ANTIPARAZITIKA |
| metronidazol |
tablety: 250 mg |
indikace: amébóza, giardióza, trichomoniáza; zařazen i mezi antibiotiky; kombinované přípravky |
| tekutá orální forma: 250 mg (bezoát)/5 ml |
| tablety: vaginální 100–500 mg |
| infuze: 500 mg/100 ml |
| pyrimethamin * |
tablety: 25 mg |
indikace: toxoplasmóza; obor, který indikuje použití: infekce, gynekologie, pediatrie, oční |
| sulfadiazin * |
tablety: 500 mg |
indikace: toxoplasmóza; obor, který indikuje použití: infekce, gynekologie, pediatrie, oční |
| spiramycin |
tablety: 1,5 MIU, 3 MIU |
indikace: toxoplasmóza; obor, který indikuje použití: infekce, gynekologie, pediatrie. Zařazen i mezi antibiotiky |
| trimetoprim/ sulfametoxazol |
injekce: 80 mg + 16 mg/ml v 5 ml ampuli; 80 mg+16 mg/ml v 10 ml ampuli |
indikace: pneumocystóza, isosporóza, cyklosporóza. Zařazen i mezi antibiotiky |
| tekutá orální forma: 200 mg + 40 mg/5 ml |
| tablety: 100 mg + 20 mg; 400 mg + 80 mg; 800 mg + 160 mg |
| doxycyklin |
tablety: 100 mg |
indikace: malárie (terapie/profylaxe), amébóza; zařazen i mezi antibiotiky |
| klindamycin |
tobolky: 150 mg, 300 mg |
indikace: malárie (terapie), toxoplasmóza, pneumocystóza; zařazen i mezi antibiotiky |
| injekce: 150 mg/ml |
| chlorochin / hydroxychlorochin |
tablety: 150 mg báze |
indikace: malárie (terapie), amébóza |
| artemether / lumefantrin ** |
tablety: 20 mg + 120 mg |
indikace: malárie (terapie) |
| atovachon / proguanil *** |
tablety: 250 mg + 100 mg |
indikace: malárie (terapie, profylaxe) |
| meflochin ** |
tablety: 250 mg |
indikace: malárie (terapie, profylaxe) |
| chinin (di)hydrochlorid * |
injekce: 125 mg/ml |
indikace: komplikovaná malárie (terapie) |
| mebendazol |
tablety: 100 mg |
indikace: střevní nematodózy (roup, škrkavka), trichinelóza |
| suspenze: 100 mg/5 ml |
| albendazol ** |
tablety: 400 mg |
indikace: střevní nematoda, echinokokóza, cysticerkóza, giardióza, larva migrans cutanea. KI v těhotenství |
| suspenze: 100 mg/5 ml |
| prazikvantel * |
tablety: 150 mg, 600 mg |
indikace: schistosomóza, střevní cestodózy, cysticerkóza, trematodózy |
| permethrin 1) |
šampón, krém, suspenze |
indikace: ektoparazité (vši, zákožky) |
| SPECIÁLNÍ ANTIPARAZITIKA |
| amphotericiny vázané na lipidovém vehikulu |
infuze: 5 mg/ml |
indikace: viscerální, kožní leishmanióza; zařazen i mezi antimykotiky |
| paromomycin ** |
tablety: 250 mg |
indikace: amébóza, giardióza, kryptosporidióza; lze použít v těhotenství |
| pentamidin |
prášek pro injekci: 300 mg/amp |
indikace: pneumocystóza, leishmaniózy, trypanosomiáza |
| meglumin antimonát ** |
injekce: 405 mg Sb/5 ml amp |
indikace: kožní leismanióza |
| chinin sulfát ** |
tablety: 200 mg |
indikace: malárie (terapie) |
| primachin * |
tablety: 15 mg |
indikace: malárie (antirelapsová terapie) |
| proguanil ** |
tablety: 100 mg |
indikace: malárie (profylaxe) |
| pyrvinium (pamoát)** |
suspenze: 50 mg/ml |
indikace: enterobióza |
| ivermectin ** |
tablety: 3 mg |
indikace: filariózy, strongyloidóza, ektoparazité |
| diethylkarbamazin * |
tablety: 50 mg |
indikace: larvální toxokaróza, filariózy |
Vysvětlivka
|
*
|
v ČR není registrován, specifický léčebný program bez stanovené úhrady
|
|
**
|
v ČR není k dispozici
|
|
***
|
není hrazen ze ZP při poskytování ambulantní péče, cena není regulována
|
|
1)
|
lze jiný insekticid na ektoparazity: Infectoscab 5% krém, Parasidose 0,2% šampón apod.
|
Antituberkulotika
Tab. 4. Esenciální antituberkulotika
| Název léčivé látky |
Lékové formy |
Zdůvodnění |
| ZÁKLADNÍ ANTITUBERKULOTIKA |
| etambutol |
tekutá perorální forma: 25 mg/ml [c] |
léčivé přípravky první volby |
| tablety: 100 mg, 400 mg (hydrochlorid) |
| streptomycin ° |
prášek pro injekce: 1 g (sulfát) v lahvičce*** |
| isoniazid |
tablety: 100 mg, 250 mg |
| pyrazinamid |
tablety: 500 mg |
| rifampicin |
pevná perorální forma: 150 mg; 300 mg |
| Antituberkulotika, která nejsou v databázi SÚKL |
| isoniazid |
perorální tekutá forma: 50 mg/5 ml [c] |
léčivé přípravky první volby |
| tablety: 100 mg*** |
| IV forma: 250 mg; 500 mg |
| pyrazinamid |
tekutá perorální forma: 30 mg/ml [c] |
| tablety (rozpustné): 150 mg |
| rifampicin |
tekutá perorální forma: 20 mg/ml [c] |
| SPECIÁLNÍ ANTITUBERKULOTIKA |
| amikacin |
prášek pro injekce: 100 mg; 500 mg; 1 g (sulfát) v lahvičce |
alternativní léčivé přípravky pro léčbu multirezistentní tuberkulózy ** |
| clofazimin *** |
tobolky: 50 mg*** |
| ofloxacin * |
tablety: 200 mg |
| p-aminosalicylová kyselina |
granule: 4 g v sáčku |
| tablety: 500 mg |
| rifabutin |
tobolka: 150 mg |
| rifampicin *** |
prášek pro i.v. injekce (sodná sůl): 300 mg; 600 mg |
| bedaquilin |
tablety: 150 mg |
| moxifloxacin |
infuzní roztok: 400 mg/250 ml |
| tablety: 400 mg |
| Antituberkulotika, která nejsou v databázi SÚKL |
| capreomycin |
prášek pro injekce: 1 g (sulfát) v lahvičce |
alternativní léčivé přípravky pro léčbu multirezistentní tuberkulózy ** |
| cykloserin |
pevná perorální forma: 250 mg |
| dapson |
tablety: 25 mg; 50 mg; 100 mg |
| ethionamid |
tablety: 125 mg; 250 mg |
| kanamycin |
prášek pro injekce: 1 g (sulfát) v lahvičce |
| JINÉ LÁTKY |
| tuberkulinový test PPD TUBERCULIN MAMMALIAN, BB-NCIPD Ltd. |
injekce, vialka a 1ml (10 dávek), 50 TU PPD = 5 TU/0,1ml (na dávku) ^ |
test pro diagnostiku tuberkulózy, indikaci profylaxe a očkování proti tuberkulóze (Mantoux) |
| BCG vakcina SZCZEPIONKA PRZECIWGRUŽLICZA BCG 10, BIOMED-LUBLIN |
injekce, 1 vialka = 10 dávek, 0,1 ml (1 dávka)/150000-160000 živých tyčinek BCG ^ |
očkovací látka proti tuberkulóze |
Vysvětlivka
|
[c]
|
specifická indikace k restrikci u dětí
|
|
°
|
není v ČR registrován, dle hlášení o používání neregistrovaných LP (§ 8 odst. 3) ZoL) je dovážen LP Streptomycinum TZF, prášek pro injekce, Polfa Tarchomin S.A. Polsko
|
|
*
|
v ČR není registrován
|
|
**
|
aplikace ve specializovaných centrech dodržujících standardy WHO pro léčbu tuberkulózy
|
|
***
|
specifický léčebný program
|
|
^
|
rozhodnutím MZ ČR dle § 11 písm. o) zákona č. 378/2007 Sb. o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákona o léčivech) - opatření v souladu s § 8 odst. 6 zákona o léčivech
|
Antivirotika
Tab. 5. Esenciální antivirotika
| Název léčivé látky |
Lékové formy |
Zdůvodnění |
ZÁKLDNÍ ANTIVIROTIKA |
| aciclovir |
tablety: 200 mg, 400 mg |
infekce vyvolané HSV-1 a VZ virem |
| sirup |
| injekce: 250 mg |
těžká onemocnění vyvolaná HSV-1 a VZ virem |
| oseltamivir |
tablety: 75 mg |
základní antivirotikum léčby těžké a komplikované chřipky |
SPECIÁLNÍ ANTIVIROTIKA |
| peramivir * |
injekce: 200 mg |
jediný parenterální léčivý přípravek proti chřipce, zejména pro léčbu těžké chřipkové pneumonie |
| ganciclovir |
injekce: 500 mg |
pro léčbu CMV infekce u imunodeficience |
| valganciclovir |
tablety: 500 mg |
pro udržovací léčbu a profylaxi CMV infekce u imunodeficience |
| foscarnet |
injekce: 6 g/250 ml |
pro rezistentní CMV infekce u imunodeficience (není zkřížená rezistence s ganciclovirem) |
| lamivudin |
tablety: 100 mg |
základní antivirotikum k léčbě hepatitidy B |
| adefovir |
tablety: 10 mg |
účinnější alternativa první volby k léčbě hepatitidy B |
| tenofovir |
tablety: 245 mg |
v léčbě hepatitidy B účinnější než lamivudin a adefovir, účinný i na mutanty rezistentní k lamivudinu |
| entecavir |
tablety: 0,5 mg a 1,0 mg |
v léčbě hepatitidy B účinnější než lamivudin a adefovir, účinný i na mutanty rezistentní k lamivudinu |
| ribavirin |
tablety: 200 mg |
pro léčbu hepatitidy C v kombinaci s interferonem-alfa |
| abacavir |
tablety: 300 mg |
možný základní člen trojkombinace, kde nelze podat jiný nukleosidový inhibitor reverzní transkriptázy, popř. jako lék první volby |
| darunavir |
tablety: 300 mg, 400 mg, 800 mg |
možná součást trojkombinace první volby, nutný při rezistenci nebo nemožnosti použití jiných léků |
| emtricitabin v kombinaci s tenofovirem |
tablety: 200 mg |
obvyklá základní součást trojkombinace první volby |
| rilpivirin (popř. jako součást fixní kombinace s tenofovirem a emtricitabinem) |
tablety: 25 mg/300 mg/200 mg |
možná součást trojkombinace, kde nelze použít inhibitor proteinázy nebo inhibitor integrázy, popř. jako možný člen kombinace první volby nebo jiných dalších kombinací |
| tablety: 25 mg/300 mg/200 mg |
| nebo |
| etravirin (popř. jako součást fixní kombinace s tenofovirem a emtricitabinem) |
tablety: 200 mg |
| lamivudin |
tablety: 150 mg |
možný základní člen trojkombinace první volby, výhodný u těhotných a dětí a vhodný při koinfekci s virem hepatitidy B |
| lopinavir / ritonavir |
tablety: 200 mg/50 mg |
možná součát trojkombinace, kde je s výhodou vysoká odolnost proti vzniku rezistence a dobrý průnik do CNS |
| dolutegravir |
tablety: 50 mg |
člen preferovaných kombinací první volby, nutné při nemožnosti použít léky jiných skupin, raltegravir použitelný u gravidních žen |
| nebo |
| elvitegravir (jako součást fixní kombinace s cobicistatem, tenofovirem a emtricitabinem) |
tablety: 150 mg/150 mg/300 mg/200 mg |
| nebo |
| raltegravir |
tablety: 400 mg |
| ritonavir |
tablety: 100 mg |
prostředek k optimalizaci účinku většiny inhibitorů proteinázy |
| tenofovir |
tablety: 245 mg |
obvyklá základní součást trojkombinace první volby |
| zidovudin |
tablety: 100 mg, 250 mg |
součást trojkombinace, kde nelze použít jiný lék, vhodný u HIV encefalopatie, u trombocytopenie asociované s infekcí HIV, v profylaxi vertikální infekce HIV podávané těhotné i novorozenci |
| sirup |
| injekce: 200 mg |
Vysvětlivka
Související odkazy
Zpět
Archiv zpráv
Úvodní stránka
SIL © 18. 12. 2016
|
