Doporučený postup profylaxe a léčby varicely u těhotných a novorozenců uveden v platnost |
|
H. Rozsypal, 13. 7. 2018 Definitivnímu schválení DP profylaxe a léčby varicely u těhotných a novorozenců v dubnu 2018 bránily určité okolnosti, které se jevily důležité pro bezvýhradné využívání doporučeného postupu v praxi. Jako překážka se ukázaly jisté limity podání hyperimunního imunoglobulinu proti varicele těhotným ženám. V jednáních s distributorem bylo dosaženo přijatelných podmínek v zásobování Varitectem. Vzhledem k doporučené dávce pro gravidní ženu 0,2 ml/kg bylo ujednáno, že v Toxikologickém informačním středisku VFN v Praze je deponováno 10 ampulí à 5 ml, v konsignačním skladu TIS v Olomouci 5 ampulí a v lékárně Nemocnice Na Bulovce (NNB) v Praze minimálně 5 ampulí. Lék může být dodán na kterékoli pracoviště nejpozději do 24 hodin. Přes Poradní orgán pro antiinfektiva (POAI) při SÚKL byl podán podnět k změně SPC léčivého přípravku Varitect pro nesoulad SPC s doporučeným postupem i obecně zavedenou praxí. Situace byla projednána v rámci sekce registrací SÚKL ve spolupráci s Ministerstvem zdravotnictví ČR (MZ ČR). Předkladatel specifického léčebného programu (SLP) je připraven upravit žádost v tomto smyslu, ale výsledek se nejspíše pozdrží vzhledem k nedořešené metodice Odboru zdravotních služeb (OZS) MZ ČR. Indikace podání těhotným ženám v souladu s vědeckými poznatky a ve shodě se všemi zahraničními doporučeními uvedené v novém národním doporučeném postupu mají posloužit jako oprávněný argument pro přijetí úhrady plátci zdravotní péče v zahájených jednáních. Doporučený postup byl výborem SIL odsouhlasen, v dubnu 2018 nabídnut jako návrh a nyní předložen jako platný dokument schválený čtyřmi odbornými společnostmi. Odkaz
|
Zpět
Archiv zpráv
Úvodní stránka
SIL © 13. 7. 2018